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SKINETHIC™ HCE 角膜模型多时间点暴露测试方法：首个经OECD认证并纳入测试指南的、
可以同时区分所有三种UN GHS眼部危害分类的单一体外测试方法
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内容
根据联合国全球化学品统一分类和标签制度 (UN GHS) 的定义，严重眼损伤是指眼睛接触到测试化学品后，眼组织产生损伤，或视力严重衰退，且不可完全恢复的情况。引起严重眼损伤的测试化学品被归类为 UN GHS 第1类（Category 1），而引起眼刺激的测试化学品则被归类为 UN GHS 第2类（Category 2）。未被分类为引起眼刺激或严重眼损伤的测试化学品则被归为 UN GHS 无类别（No Cat）。
SkinEthic™ 三维重建角膜模型（HCE）多时间点暴露（SkinEthic™ HCE TTT）测试方法描述了一种体外方法，该方法可独立识别无需分类（No Cat）、眼刺激性（Cat 2）和严重眼损伤（Cat 1）标签的化学品（物质和混合物），以符合联合国全球化学品统一分类和标签制度（UN GHS）的三种眼部危害类别。
欧莱雅公司通过评估151种化学品（Alépée et al, 2020; Alépée et al., 2021）开发并建立了针对液体化学品的SkinEthic™ HCE多时间点暴露体外测试方法（SkinEthic™ HCE TTL）以及固体化学品的SkinEthic™ HCE多时间点暴露体外测试方法（SkinEthic™ HCE TTS）。
基于目前已有的数据，SkinEthic™ HCE TTT 方法已被证明适用于各种液体/粘性/固体化学品，涵盖了多种化学类型、化学类别、官能团和直接MTT还原剂。该测试方法允许对单组分和多组分测试液体/粘性/固体化学品（纯品或稀释）进行危害识别。
一项多中心研究通过在三个首次接触该方法的实验室盲测40种编码化学品，证明了该测试方法的相关性（预测能力）和可靠性（实验室内和实验室间的可重复性）。
从方法开发/验证研究以及独立的同行评审（Barroso et al, 2021）得出结论，SkinEthic™ HCE TTT 能够通过区分联合国全球化学品统一分类和标签制度 (UN GHS) 的三个类别来正确对化学品（包括物质和混合物）进行分类。请注意，此测试方法无意区分 UN GHS 第2A类（第14天可逆效应）和第2B类（第7天可逆效应）。
SkinEthic™ HCE多时间点暴露测试方法于2022年6月30日通过OECD验证。
模型
方法原理
SkinEthicTM HCE 模型能够独立识别联合国全球化学品统一分类和标签制度（UN GHS）的三种眼部危害类别
具体测试步骤
这项测试方法适用于各种物质和混合物，包括固体、液体、半固体和蜡状物。液体的范围很广，可以是水溶性或非水溶性的，完全与水混溶或不完全混溶。固体则可以是水溶性或不溶于水的。
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REFERENCES
Performance of the DASF Compared to Other Combinations of OECD NAMs for Eye Hazard Identification of Surfactants.
Nathalie Alépée, Karsten R. Mewes, Takayuki Abo, Alessandra Cavarzan, Chelsea A. O’Driscoll and Els Adriaens. ALTEX 42(1), 75-90 (2025).
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Development of a Defined Approach for Eye Hazard Identification of Solid Chemicals According to the Three UN GHS Categories.
N. Alepee and Els Adriaens. ALTEX 41(3), 457-468 (2024).
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Development of a Defined Approach for Eye hazard identification of chemicals having surfactant properties according to the three UN GHS categories.
N. Alepee, E. Adriaens, T. Abo, J. Magby, K.R. Mewes, A. Giusti. Toxicology in Vitro 89 (2023) 105576 (2023).
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Validation of the SkinEthic HCE Time-to-Toxicity test method for eye hazard classification of chemicals according to UN GHS. Alépée, N., Grandidier, MH., Teluob, S., Amaral, F., Caviola, E., De Servi, B., Martin, S., Meloni, M., Nardelli, L., Pasdelou, C., Tagliati, V., Viricel, A., Adriaens, E., Michaut, V. (2022). Validation of the SkinEthic HCE Time-to-Toxicity test method for eye hazard classification of chemicals according to UN GHS. Toxicol. in Vitro 80, 105319 (2022)
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Development of the SkinEthic HCE Time-to-Toxicity test method for identifying liquid chemicals not requiring classification and labelling and liquids inducing serious eye damage and eye irritation. Alépée, N., Leblanc, V., Grandidier, MH., Teluob, S., Tagliati, V., Adriaens, E., Michaut, V., Toxicol. in Vitro 69, 104960, (2020)
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SkinEthic HCE Time-to-Toxicity on Solids: A test method for distinguishing chemicals inducing serious eye damage, eye irritation and not requiring classification and labelling. Alépée, N., Leblanc, V., Grandidier, MH., Teluob, S., Viricel, A., Adriaens, E., Michaut, V., Toxicol. in Vitro 75, 105203, (2021)
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Posters presented at the 11th World Congress On Alternatives And Animal Use In The Life Sciences, August 2021, Alépée et al.